天津市东丽区办理医疗器械经营许可服务

办理医疗器械经营许可！

办理医疗器械经营许可！

办理医疗器械经营许可！

医疗申请材料：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；

3、法定代表人的身份证明、*职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效。

医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。一类的医疗器械较是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品药品监督管理部门备案的。三类医疗器械是别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以一定要审批医疗器械的。

说到这，有朋友可能会问，“若是办理三类的医疗，因为经营范围中还有二类医疗器械的销售，还需要办理二类医疗的备案吗？”言成给出的答案是：“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的，中间的所用的产品也是不一样的，所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品，那么二类和三类的备案和都是要办理的。

那么，如果医疗器械的朋友想在淘宝、天猫、拼多多等平台进行销售的话，又需要办理什么证件呢？答案是：医疗器械网络销售备案，这个是上平台*的，不过值得说的是，必须要先要有医疗器械销售备案之后才能办理的。

而办理二类和三类的医疗备案和许可证，可不止是单纯的办理，因为得用相关使用的实际场地、库房、知识的人员等等。